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Descrizione

m o s s n O V O X D R O P Azienda produttrice: MOSS S.p.A. Via all’Erno, 5 28040 Lesa (NO) www.moss-info.it MOSS è certificata ISO 9001:2008 (IMQ certificato CSQ 9120.MSS1) e EN ISO 13485:2012 (IMQ certificato CSQ-MED 9124.MSS2) Descrizione prodotto: Novox Drop è un dispositivo medico che si presenta sotto forma di gel, composto da oli naturali iperossidati, con aggiunta di Mentha Arvensis Oil. Il dispositivo non contiene componenti umane o animali. Novox Drop si pone come innovazione terapeutica nella cura delle lesioni. Meccanismo d’azione: l’applicazione del gel favorisce la fisiologica riparazione della ferita, avendo azione filmogena e protettiva; favorisce la riepitelizzazione, promuovendo la proliferazione dei fibroblasti. È naturalmente immune alla contaminazione microbica, pertanto è applicabile su ferite infette; agisce da isolante e da accumulatore termico; favorisce la degradazione del materiale organico che potrebbe disturbare il processo di guarigione. Classificazione secondo 93/42/CEE Novox Drop è un dispositivo medico di classe IIB Marcatura CE Novox Drop è marcato CE (all. II direttiva 93/42/CEE) da CERTIQUALITY s.r.l. (certificato n°15703) Codice GMDN 47045 - Medicazione per la gestione di ferite con cavità, antimicrobica Codice classificazione CND M040499 (tutti i confezionamenti) Numero di registrazione RDM 1169374 (NDS005) 1169421 (NDS005S) 1169367 (NDS001) 1169369 (NDS001S) Confezionamenti disponibili NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005: n°10 siringhe monouso da 5 ml cad. NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005S: n°1 siringa monouso da 5 ml cad. NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001: n°10 siringhe monouso da 1 ml cad. NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001S: n°1 siringa monouso da 1 ml cad. Caratteristiche del confezionamento Novox Drop è confezionato in siringa in polipropilene con foro di erogazione Luer-Lock femmina chiuso mediante tappo a tenuta. Ciascuna siringa e confezionata entro busta in poliaccoppiato di alluminio. Accessori Applicatore a beccuccio con adattatore di collegamento al foro erogatore per applicazione mirata su piccole lesioni. Utilizzo opzionale a giudizio dell'operatore. Validità del confezionamento18 mesi dalla data di fabbricazione Condizioni di conservazioneNovox Drop va conservato a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C DATI TECNICI Numero di Perossidi ≤ 200 mEq/kg Eccipiente: Mentha Arvensis Oil Latex-Free SI Phtalate-Free SI ATTENZIONE: prima dell’uso leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni di utilizzo. Cod. NDS005S