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Descrizione

BIATAIN SUPER Dispositivo medico CE, classe III, monouso. Medicazione idrocapillare adesiva. Non contiene ftalati. Medicazione sterile superassorbente adesiva per lesioni da mediamente ad altamente essudanti composta da un tampone idrocapillare ad alto assorbimento, delimitato da un adesivo idrocolloidale che, oltre a fissare la medicazione alla cute perilesionale ne previene la macerazione. Il tampone presenta inoltre un reticolato non aderente in polietilene (HDPE) come interfaccia con il letto di lesione. L’HDPE agisce in modo da mantenere il corretto grado di umidità della lesione (umida ma non bagnata) ed evita l’adesione tra la superficie della medicazione e il letto di lesione. Il tampone idrocapillare è composto da polietilene, fibre di cellulosa (CMC) e SAP (Particelle Super Assorbenti in polimeri di poliacrilato di sodio). L’effetto “idrocapillare” è dato dall’assorbimento istantaneo, verticale ed orizzontale dell’essudato. Infatti i polimeri di cellulosa e SAP, a contatto con l’essudato rilasciato dalla lesione, cambiano di fase gelificando, in modo da trattenere l’essudato all’interno del tampone anche sotto compressione. Lo strato esterno in film di poliuretano ad alta permeabilità all’ossigeno, crea una barriera verso i batteri esogeni ed inquinanti esterni e assicura un’elevata traspirabilità. Indicazioni Lesioni cutanee acute e croniche, da mediamente ad altamente essudanti. Tempo di permanenza medio (lesioni e ulcere da mediamente ad altamente essudanti): 3 giorni. Tempo massimo di permanenza in sito: 7 giorni. Controindicazioni e incompatibilità In caso di reazioni allergiche, si prega di contattare Coloplast per informazioni sui componenti. Le medicazioni Biatain e le medicazioni secondarie devono essere rimosse prima di un trattamento radioattivo (raggi X, trattamento ad ultrasuoni, diatermia e microonde). Non utilizzare le medicazioni Biatain con soluzioni ossidanti quali ipoclorito ed acqua ossigenata. Composizione Fibre di cellulosa (CMC), polietilene tereftalato siliconato (HDPE), poliacrilato di sodio, elastomero termoplastico, dioctyl adipato (DOA), strato idrocolloidale ipoallergenico, strato microporoso in TNT, dorso costituito da film poliuretanico. Caratteristiche chimico-fisiche ProdottoAssorbimento g/m2, 1 hAssorbimento g/m2, 24 hAssorbimento sotto compressione g/m2, 24 hPermeabilità MVTR g/m2, 24 hRitenzione g/m2, 24 h Biatain Super Medicazione idrocapillare adesiva11.1009.8704.67012.5706.200 Sterilizzazione Biatain Super medicazione idrocapillare adesiva è sterilizzato con raggi beta, a una dose minima di 2.5 Mrad. Su ogni confezione compare il numero di lotto, e la data di scadenza. Validità 3 anni dalla data di produzione. Codici TipoCodice commercialeMisura (cm)Codice CNDCodice ISOCodice GMDN Medicazione idrocapillare adesiva461010 x 10M049909.21.12.00344970 Medicazione idrocapillare adesiva461212,5 x 12,5M049909.21.12.00344970 Medicazione idrocapillare adesiva 462512 x 20M049909.21.12.00344970 Medicazione idrocapillare adesiva461515 x 15 M049909.21.12.00644970 Medicazione idrocapillare adesiva462020 x 20M0499 09.21.12.00644970 Confezionamento Unità d’uso1 medicazione in confezione singola Unità d’ordine10 unità d’uso 4610 140 x 150 4612165 x 180 4625200 x 210 4615200 x 210 4620240 x 250 Imballo 461032 unità d’ordine 461224 unità d’ordine 462516 unità d’ordine 461512 unità d’ordine 46208 unità d’ordine Codici a barre: presenti sull’Unità d’ordine e sull’Imballo. Conservazione del prodotto I prodotti devono essere conservati in posizione orizzontale, a temperatura ambiente (25°C). Smaltimento Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.