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Descrizione

VESSILEN KIT Dispositivo Medico sterile per instillazioni endo-vescicali destinato a formare una barriera protettiva ed impermeabile che favorisce il naturale ripristino dell'integrità superficiale dell'urotelio alterata da situazioni dismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine. La presenza dell'Adelmidrol fa sì che venga favorito il ripristino del fisiologico livello di palmitoiletanolamide nell'interstizio vescicale diminuito dal fenomeno infiammatorio conseguente alla progressiva perdita di controllo della normale regolazione dei mastociti endo-vescicali. In tal modo si controlla il fenomeno di depolimerizzazione dell'acido ialuronico, sia instillato che naturalmente presente nell'urotelio, da cui dipende la capacità del polisaccaride di ripristinare l'integrità superficiale dell'urotelio. Pertanto, l'associazione di acido ialuronico e Adelmidrol determina un effetto sinergico in grado di ristabilire l'integrità superficiale dell'urotelio alterata da situazioni dismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine. Componenti Flacone: Adelmidrol (INN), sodium hyaluronate, sodium chloride, disodium edetate, phosphate buffer 10 mM pH 7,0, water to 50 ml. Modalità d'uso Una instillazione endo-vescicale ogni 7 giorni o secondo indicazione del medico. Si raccomanda di manipolare i dispositivi che compongono Vessilen Kit solo dopo aver lavato accuratamente le mani e di adottare tutte le precauzioni possibili al fine di ridurre il rischio di contaminazione del prodotto. Attendere lo svuotamento spontaneo della vescica, inserire in vescica un catetere sterile ed attendere il completo svuotamento della vescica. Prelevare la soluzione sterile dal flacone in vetro con la siringa e l'ago sterili monouso forniti. Rimuovere l'ago dalla siringa. Collegare alla siringa il Luer-Lock Adapter sterile e monouso fornito. Connettere il Luer-Lock Adapter al catetere ed instillare nella vescica tutta la soluzione contenuta nella siringa. Avvertenze L'instillazione di Vessilen tramite catetere deve essere effettuata da personale medico competente tramite sonda, siringa o cannula. Vessilen è un dispositivo medico monouso. Non sterilizzare nuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione non utilizzate, non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata in quanto è compromessa la sterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivo potrebbe comportare rischi di contaminazione del paziente. Non sono noti effetti collaterali del prodotto se utilizzato secondo le indicazioni fornite dal fabbricante. Non sono note al momento interazioni tra Vessilen e medicinali normalmente utilizzati nelle patologie di riferimento. Il prodotto non è indicato per i soggetti già sensibilizzati ai componenti presenti nella formulazione. Interrompere il trattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Conservazione Conservare in luogo fresco ed asciutto. Validità a confezione integra: 36 mesi. Formato Il kit contiene: -flacone da 50 ml; -siringa da 50 ml (ago Luer-Lock Adapter); -Adattatore per catetere. Cod. 6210