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Descrizione

NEO Nisidina compresse Acido acetilsalicilico + paracetamolo + caffeina Che cos’è e a che cosa serve NEO Nisidina è un medicinale per uso orale che allevia il dolore (analgesico) e riduce la febbre (antipiretico) che contiene tre principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. NEO Nisidina si usa per il trattamento di mal di testa, infiammazione dei nervi (nevralgie), mal di denti, dolori mestruali, dolori alle articolazioni, stati febbrili e malattie da raffreddamento. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda NEO Nisidina - se è allergico all'acido acetilsalicilico, al paracetamolo, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ai medicinali che appartengono al gruppo dei salicilati o degli antinfiammatori non steroidei (Fans); - se in passato ha sviluppato sintomi quali asma, gonfiore del viso, della lingua e della faringe (angioedema) e orticaria in seguito all'assunzione di antinfiammatori non steroidei (Fans); - se ha lesioni allo stomaco o al primo tratto dell'intestino (ulcera gastrica o duodenale); - se ha una predisposizione ai sanguinamenti (emorragie), ad esempio se soffre di disturbi della coagulazione del sangue (emofilia); - se è nel terzo trimestre di gravidanza; - se ha meno di 16 anni di età; - se ha tra 16 e 18 anni ed è affetto dal virus della varicella o dell'influenza; perché può causare gravi complicazioni (vedere il paragrafo “Bambini e adolescenti”); - se soffre di asma; - se soffre di gravi problemi della funzionalità dei reni, del fegato o del cuore; - se sta prendendo metotrexato (a dosi di 15 mg/settimana o più) (vedere il paragrafo Altri medicinali e NEO Nisidina); - se soffre di una malattia causata dalla carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi; - se soffre di una malattia del sangue caratterizzata da un basso numero di globuli rossi (grave anemia emolitica). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NEO Nisidina. Eviti di usare questo medicinale per più di 3 giorni senza aver consultato prima il medico e senza il suo diretto controllo. Se il dolore o la febbre persistono o peggiorano, se si manifestano sintomi nuovi o se sono presenti arrossamenti o gonfiori, consulti immediatamente il medico perché questi potrebbero essere segni di un aggravamento della patologia in atto. Prenda questo medicinale con cautela e solo dietro consiglio del medico nei seguenti casi: - se soffre di raffreddore allergico e polipi nasali; - se ha problemi allo stomaco o all'intestino cronici o ricorrenti o se in passato ha sofferto di ulcera, sanguinamento o perforazione allo stomaco o all'intestino; - se sospetta di essere allergico ad altri medicinali simili (analgesici antipiretici o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans)); - se fa uso abituale di bevande alcoliche; - se soffre di problemi al fegato (insufficienza epatica lieve o moderata, alterazione della funzione epatica ad esempio dovuta ad abuso cronico di alcol, epatiti, sindrome di Gilbert); - se ha problemi ai reni (alterazione della funzione renale e insufficienza renale lieve o moderata); - se sta prendendo dei medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici, eparina per via sistemica, trombolitici, o altri farmaci) (vedere il paragrafo “Altri medicinali e NEO Nisidina”); - se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico o un esame diagnostico invasivo, perché potrebbero verificarsi problemi di coagulazione del sangue; - se è nel primo o secondo trimestre di gravidanza; - se è anziano e ha più di 70 anni, specialmente se sta assumendo altri medicinali contemporaneamente. Eviti l'uso prolungato o frequente del medicinale senza aver prima consultato il medico e non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo, poiché se il paracetamolo viene assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati. Il rischio di gravi effetti indesiderati è aumentato anche quando NEO Nisidina viene assunto insieme ad altri medicinali utilizzati per alleviare il dolore (analgesici) o per abbassare la febbre (antipiretici), pertanto eviti l'uso contemporaneo di questi medicinali. L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate può provocare mal di testa, stanchezza, nervosismo e sintomi da astinenza che si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, eviti di assumere altri antidolorifici e non ricominci ad assumerli senza aver consultato il medico. L'uso non corretto del medicinale (per dosi o per durata superiori a quelle indicate) può provocare gravi danni, particolarmente a carico del fegato, dei reni (nefropatia da analgesici) o del sangue, che potrebbero mettere a rischio la vita del paziente. L'acido acetilsalicilico può diminuire l'eliminazione dell'acido urico e causare un attacco di gotta in persone suscettibili, inoltre può mascherare i sintomi di un'infezione. L'assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico (uricemia) o di zucchero (glicemia) nel sangue. Bambini e adolescenti Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 16 anni, ma nel caso si sospetti un'infezione causata da virus, quale ad esempio l'influenza o la varicella, NEO Nisidina non deve essere preso nemmeno negli adolescenti di età compresa tra i 16 e i 18 anni (vedere il paragrafo “Non usi NEO Nisidina”). In questo caso c'è il rischio di una malattia rara e pericolosa per la vita caratterizzata da vomito, mal di testa, perdita di coscienza, insufficienza epatica e problemi al sistema nervoso centrale (sindrome di Reye), che richiede un immediato intervento medico. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono verificare: - disturbi allo stomaco, nausea, vomito, lesioni a stomaco e intestino (ulcere gastroduodenali) e infiammazione dello stomaco (gastrite erosiva) che può portare a sanguinamento anche grave. Tali effetti si manifestano soprattutto in seguito all'uso di alte dosi ma possono manifestarsi anche a basse dosi; - gravi reazioni allergiche con sintomi come abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), problemi a respirare (dispnea, broncocostrizione), shock anafilattico, gonfiore del viso, delle labbra e della faringe (edema angioneurotico), reazioni cutanee; Inoltre, in seguito all'uso di NEO Nisidina lei può manifestare i seguenti effetti indesiderati: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - nervosismo; - vertigini; - dolore all'addome; difficoltà a digerire (dispepsia), nausea. Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - sensazione del battito del cuore accelerato (palpitazioni); - vomito, diarrea. Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): - agitazione, tremore; - vertigini causate da problemi all'orecchio; - alterazione del battito del cuore (tachicardia); - infiammazione dell'esofago (esofagite); - iperidrosi (aumentata sudorazione); - sensazione di stanchezza e affaticamento; - alterazione della funzionalità del fegato e aumento di alcuni enzimi (transaminasi); - lesioni allo stomaco o all'intestino (ulcera gastrointestinale) e sanguinamento. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): - riduzione dei livelli di glucosio nel sangue (ipoglicemia); - gravi lesioni alla mucosa dello stomaco o dell'intestino (perforazione gastrointestinale);gravi malattie della pelle (incluso eritema multiforme); - disturbi della funzionalità dei reni; - diminuzione del numero delle piastrine, globuli bianchi, o di tutti gli elementi del sangue, globuli rossi inclusi (alterazioni dell'ematocrito; trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia); - reazioni allergiche quali ad esempio eritema, orticaria, nausea, edema di Quincke, gonfiore, difficoltà a respirare (dispnea) e shock anafilattico; - difficoltà a respirare causate da una costrizione dei bronchi (broncospasmo) nelle persone allergiche ai farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans). Non noti (la cui frequenza non può essere stabilita sui dati stabiliti): - aumento del rischio di sanguinamento come perdita di sangue dal naso (epistassi) e dalle gengive (gengivorragia) a causa dell'effetto antiaggregante dell'acido acetilsalicilico che può durare per diversi giorni dalla sospensione del trattamento;mal di testa, sonnolenza, confusione; - disturbi della vista; - problemi all'udito; suono o rumore percepito dal paziente ma non generato dall'ambiente esterno (tinnito); - prolungamento della gravidanza e del travaglio; - problemi ai reni (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria); - reazioni della pelle anche gravi (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica); - anemia da carenza di ferro, a causa dei sanguinamenti nel tratto digerente, soprattutto in seguito all'uso prolungato dell'acido acetilsalicilico; In casi di iperdosaggio, per la presenza di paracetamolo, si può provocare citolisi epatica, che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile. La presenza di caffeina, stimolante del sistema nervoso centrale, può causare agitazione, insonnia, tremore, sintomi dispeptici e tachicardia. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.