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Descrizione

Codice Aic: 021102037 Actifed Composto sciroppo Triprolidina cloridrato; Pseudoefedrina cloridrato; Destrometorfano bromidrato Che cos’è Actifed Composto e a che cosa serve Actifed Composto contiene pseudoefedrina cloridrato, un decongestionante che dà sollievo dalla congestione nasale e delle prime vie aeree, triprolidina cloridrato, un antistaminico che riduce gli starnuti e le secrezioni del naso e destrometorfano bromidrato, un sedativo della tosse. Actifed Composto è un medicinale utilizzato per il sollievo dai sintomi di congestione nasale e delle prime vie aeree, dovuti in particolare ad allergia. Questo medicinale deve essere usato solo dagli gli adulti e dai bambini di età superiore a 12 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento. Cosa deve sapere prima di prendere Actifed Composto Non prenda Actifed Composto: - se è allergico a triprolidina cloridrato, pseudoefedrina cloridrato, destrometorfano bromidrato, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - nei bambini con meno di 12 anni di età. - se sta assumendo o se ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (Imao); - se sta assumendo farmaci utilizzati per problemi respiratori, compresi farmaci per trattare l’asma; - se ha o è a rischio di avere gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria); - se ha preesistenti malattie cardiovascolari, malattie coronariche; - se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci; - se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale - se è in gravidanza o sta allattando con latte materno; - se soffre di glaucoma (aumento della pressione dell’occhio con possibile peggioramento della vista); - se ha un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell’intestino, della vescica (ostruzione del collo vescicale), dell’uretra o degli ureteri; - se ha problemi alla tiroide; - se ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica, che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso); - se soffre di epilessia; - se ha il diabete. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actifed Composto se: - ha problemi respiratori che non sono trattati con farmaci quali: enfisema o bronchite cronica o asma; - ha tosse persistente o che dura da tanto tempo (cronica) o se ha tosse con secrezione di tanto muco; - ha gravi problemi al fegato; - è anziano, a causa della maggiore sensibilità verso gli antistaminici e verso la pseudoefedrina; - ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri. - si stanno assumendo medicinali come alcuni antidepressivi o antipsicotici: Actifed Composto può interagire con questi medicinali e si possono verificare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38° C, aumento frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea). Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata. Interrompa il trattamento e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica se con l’uso di Actifed Composto - non migliora i suoi sintomi, se i sintomi persistono o peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, febbre alta o nota altri effetti indesiderati, - sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole. Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (Agep) possono verificarsi con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose, piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori. Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. Pres e Rcvs sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Actifed Composto e chieda assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di Pres o Rcvs. Con Actifed Composto può verificarsi improvviso: - dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’uso di Actifed Composto e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. - una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Actifed Composto e contatti immediatamente il medico o richieda l’immediato intervento medico. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa immediatamente il trattamento con Actifed Composto e si rivolga urgentemente al medico se: - sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs). Questi includono: • severo mal di testa con esordio improvviso • nausea • vomito • confusione • convulsioni • cambiamenti nella visione - Reazioni allergiche (ipersensibilità), che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, anche gravi, come ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi, comparsa di vesciche o desquamazione della pelle, prurito, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore e brusco abbassamento della pressione del sangue. - Infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica). - L’insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta – Agep) può verificarsi entro i primi due giorni di trattamento con Actifed Composto. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs); • ansia, allucinazioni anche visive, irrequietezza, irritabilità, agitazione; • alterazioni della sensibilità (parestesia), iperattività, • ictus (accidenti cerebrovascolari); • sensazione di cuore in gola (palpitazioni); • attacco cardiaco (infarto miocardico); • sanguinamento dal naso (epistassi); • fastidio o dolore all’addome, colite ischemica; • Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica); • prurito, orticaria, eritema; • grave eruzione della pelle caratterizzata dalla formazione di pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata); • difficoltà nell’emissione delle urine (disuria); • aumento della pressione del sangue; • diminuzione dell’appetito. Informi il medico se durante la terapia con Actifed Composto si manifestano altri effetti indesiderati: - bocca secca, nausea, vomito, diarrea; - capogiri, difficoltà ad addormentarsi (insonnia) e nervosismo. - umore euforico; - mal di testa, sonnolenza, tremori ai muscoli, vertigini; - alterazioni del ritmo del cuore (aritmia), aumento dei battiti del cuore (tachicardia); - sensazione di malessere (affaticamento); - eruzioni della pelle; - difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria); - alterazione dei parametri del sangue; - abbassamento della pressione del sangue; - reazioni della pelle dopo esposizione alla luce (fotosensibilizzazione); - aumento delle secrezioni dei bronchi. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.