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Descrizione

Nicoretteicy 2 mg, pastiglie Nicotina Che cos’è e a che cosa serve Questo medicinale viene utilizzato per alleviare i sintomi dell'astinenza e ridurre il desiderio di nicotina che si avverte quando si cerca di smettere di fumare. Il trattamento è destinato ai fumatori adulti dai 18 anni in su. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono adatte ai fumatori che presentano una bassa dipendenza dalla nicotina, ad esempio coloro che fumano la prima sigaretta della giornata più di 30 minuti dopo il risveglio o che fumano 20 sigarette o meno al giorno. Questo medicinale allevia i sintomi dell'astinenza da nicotina, compreso il desiderio, quando si smette di fumare. Quando il corpo smette improvvisamente di ricevere nicotina dal tabacco, si inizia a percepire una serie di sensazioni spiacevoli dette sintomi da astinenza, quali irritabilità; rabbia o depressione, ansia, irrequietezza, scarsa concentrazione, aumento dell'appetito o aumento di peso, urgenza di fumare ( desiderio ), risvegli notturni o disturbi del sonno. La nicotina contenuta in Nicoretteicy consente di prevenire o ridurre tali sensazioni spiacevoli e di contenere il desiderio di fumare. Per migliorare le possibilità di aiuto per smettere di fumare è opportuno chiedere consigli e aiuto a figure competenti. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Nicoretteicy pastiglie: • in caso di allergia alla nicotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha un'età inferiore ai 18 anni. • se non è un fumatore. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale se è affetto dalle condizioni di seguito riportate. Può essere ancora possibile assumere le pastiglie Nicoretteicy, ma è necessario consultare prima il proprio medico se ha: • recentemente avuto un infarto o un ictus • dolori al petto (angina instabile) o angina a riposo • una malattia del cuore che interessa la frequenza o il ritmo cardiaco (aritmia) • ipertensione che non è controllata dai farmaci • una compromissione delle funzioni del cuore o problemi di circolazione • avuto in passato reazioni allergiche che comprendono gonfiore delle labbra, della faccia e della gola (angioedema) o eruzioni cutanee pruriginose (orticaria). In qualche caso la terapia sostitutiva con nicotina può scatenare questo tipo di reazione • compromissione epatica da moderata a grave • malattia renale grave • diabete • una ghiandola tiroide iperattiva • tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma) • ulcera gastrica o duodenale • esofagite Bambini e adolescenti Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti correlati allo smettere di fumare (sospensione di nicotina) Alcuni degli effetti indesiderati che può avere quando smette di fumare possono essere sintomi di astinenza dovuti alla diminuzione dell'assunzione di nicotina. Questi effetti includono: • irritabilità; aggressività; impazienza o frustrazione • sensazione di ansia, irrequietezza o difficoltà di concentrazione • risvegli notturni o disturbi del sonno • aumento dell'appetito o di peso corporeo • sensazione di umore depresso • urgenza di fumare (desiderio) • abbassamento della frequenza cardiaca • sanguinamento delle gengive o ulcere alla bocca • capogiro o stordimento • tosse, mal di gola, naso chiuso o che cola • costipazione Se osserva un qualsiasi effetto indesiderato grave, interrompa l'assunzione di Nicoretteicy pastiglie e si rivolga immediatamente a un medico, in quanto può trattarsi di una reazione allergica grave (la frequenza è molto rara: può interessare fino ad 1 persona su 10.000): • orticaria (una condizione della pelle caratterizzata da prurito o macchie rosse) • gonfiore di faccia, lingua o gola • difficoltà a respirare • difficoltà a deglutire La maggior parte degli effetti indesiderati si verifica durante la fase iniziale dell'assunzione. Nei primi giorni del trattamento, possono verificarsi irritazione di bocca e gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adatta a tali effetti con l'uso prolungato. Altri effetti indesiderati che possono presentarsi: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di una 1 persona su 10) • tosse • mal di testa • singhiozzo • nausea (sensazione di malessere) • irritazione di gola, bocca o lingua Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • effetti locali come sensazione di bruciore, infiammazione della bocca, alterazione del gusto • bocca secca o salivazione aumentata • sensazione di cattiva digestione • dolore o malessere all'addome • vomito, flatulenza, diarrea • bruciore di stomaco • affaticamento • giramenti di testa • ipersensibilità (allergia) • irritabilità e sensazione di ansia Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • sensazione di naso chiuso (congestione nasale), starnuti • rantolo (broncospasmo) o sensazione che la respirazione sia più difficile del solito (dispnea), costrizione alla gola • arrossamento della pelle (rossore), prurito, sudorazione aumentata • effetti orali come prurito alla bocca, infiammazione della lingua, ulcere alla bocca, esfoliazione della mucosa della bocca, alterazioni al suono della voce, dolore alla bocca e alla gola, eruttazioni • palpitazioni (insolita percezione del battito del cuore) o battito del cuore veloce, ipertensione • rash e/o pizzicore (prurito, orticaria) o arrossamento della pelle • depressione, sensazione di nervosismo, sogni anormali • dolore e fastidio al torace • debolezza, sensazione di malessere Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) • difficoltà a deglutire, diminuzione della sensibilità della bocca • battito cardiaco veloce ed irregolare, che può essere trattato con appositi medicinali • conati di vomito Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati clinici disponibili) • visione offuscata, aumento della produzione di lacrime (lacrimazione) • gola secca, disturbi allo stomaco, dolore alle labbra • arrossamento della pelle Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.