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Descrizione

Codice Aic: 018723080 Actifed 2,5 mg + 60 mg compresse triprolidina cloridrato; pseudoefedrina cloridrato Cos’è Actifed e a cosa serve Actifed contiene pseudoefedrina cloridrato, un decongestionante della mucosa nasale e triprolidina cloridrato, un antistaminico che riduce le secrezioni del naso. Actifed è un medicinale utilizzato per il sollievo dai sintomi della congestione nasale, dovuti al raffreddore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento Cosa deve sapere prima di prendere Actifed Non usi Actifed:  se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;  se ha avuto una reazione allergica ad altri antistaminici;  se ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;  se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale;  se sta assumendo o se ha assunto nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoaminossidasi (Imao) farmaci per la depressione, perché l’uso di questi farmaci con Actifed può causare un aumento della pressione del sangue;  se sta assumendo farmaci utilizzati per problemi respiratori, ad esempio farmaci per trattare l’asma, perché l’uso di questi farmaci con Actifed può causare un aumento della pressione del sangue;  se ha problemi al cuore e soffre di pressione alta del sangue (ipertensione);  se soffre di glaucoma (aumento della pressione dell’occhio con possibile peggioramento della vista);  se ha un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell’intestino, della vescica, dell’uretra o degli ureteri;  se la sua tiroide funziona di più (ipertiroidismo);  se ha una prostata con volume aumentato (ipertrofia prostatica, che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso);  se soffre di epilessia;  se ha il diabete;  se ha meno di 12 anni di età  se è in gravidanza o sta allattando con latte materno; Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actifed se:  ha problemi respiratori enfisema o bronchite cronica o asma bronchiale acuta o cronica;  ha gravi problemi al fegato;  ha ridotta funzionalità renale;  è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale;  ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri. Contatti il medico se l’uso di Actifed non migliora i suoi sintomi, se i suoi sintomi peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, se compare febbre alta o nota altri effetti indesiderati. Interrompa l’uso di Actifed e si rivolga al medico se manifesta: - un improvviso dolore addominale, presenza di sangue nelle feci: con Actifed possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). - un eritema generalizzato febbrile associato a pustole: reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (Agep) sono state riportate con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose, piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori. Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. Pres e Rcvs sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Actifed e chieda assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di Pres o Rcvs (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi). Con Actifed potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione di Actifed e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria. Se manifesta uno di questi sintomi, interrompa l’uso di Actifed e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa immediatamente il trattamento con Actifed e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs). Questi includono: • severo mal di testa con esordio improvviso • nausea • vomito • confusione • convulsioni • cambiamenti nella visione Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)  bocca secca, nausea;  capogiri, difficoltà ad addormentarsi (insonnia) e nervosismo. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)  ansia, umore euforico, allucinazione anche visiva, irrequietezza;  mal di testa, alterazioni della sensibilità (parestesia), iperattività psicomotoria, sonnolenza, tremori ai muscoli;  alterazioni del ritmo del cuore (aritmia, extrasistoli), percezione del battito del cuore (palpitazioni), aumento dei battiti del cuore (tachicardia);  debolezza (astenia);  sanguinamento dal naso (epistassi);  vomito, disturbi dello stomaco e dell’intestino;  prurito, eruzione cutanea, orticaria;  grave eruzione della pelle caratterizzata dalla formazione di pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata Agep)*;  gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra e della gola con possibili difficoltà a respirare (angioedema);  difficoltà nell’emissione delle urine (disuria), ritenzione delle urine;  aumento della pressione del sangue;  reazioni allergiche (ipersensibilità). Effetti indesiderati con la frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (Pres) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (Rcvs); • reazioni della pelle dopo esposizione alla luce (fotosensibilità); • addensamento delle secrezioni dei bronchi; • diarrea; • alterazione di alcuni valori nel sangue; • abbassamento della pressione del sangue (specialmente negli anziani), • ictus (accidenti cerebrovascolari) • attacco cardiaco, ridotto apporto di sangue al cuore che può causare fastidio o dolore a livello di torace, collo, schiena, mandibola, spalle o braccia (noto come angina); • grave mal di testa, confusione, convulsioni, disturbi visivi. • infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica). • Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica). *L’insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta – Agep) può verificarsi entro i primi due giorni di trattamento con Actifed. Smetta di usare Actifed se sviluppa questi sintomi e contatti il medico e/o chieda immediatamente assistenza medica. Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti  iperattività psicomotoria che si manifesta con eccessiva attività motoria come camminare avanti e indietro, non riuscire a stare fermi da seduti, essere irrequieti, torcersi le mani, manipolare incessantemente vestiti o altri oggetti. Tale effetto indesiderato si verifica molto raramente. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.