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Descrizione

Defluxa Gocce oculari sterili a base di Palmitoiletanolamide e Polimeri idrofili e idratanti Senza sostanze conservanti ISTRUZIONI PER L'USO COMPOSIZIONE Palmitoiletanolamide (PEA), Acido ialuronico sale sadico (NaHA), Polivinilalcole (PVA), Metil-B ciclodestrina (MBCD), Potassio citrato tribasico monoidrato, Sodio cloruro, Glicerolo, Acido citrico monoidrato, Sodio fosfato bibasico dodecaidrato, Sodio fosfato monobasico biidrato, Acqua purificata, in soluzione oftalmica isotonica a pH fisiologico. CONFEZIONE DEFLUXA 15 contenitori monodose da 0,4 m l di gocce oculari sterili, presentati in astuccio contenente 3 strip da 5 m o nodosi, ciascuna strip inserita in busta di alluminio. CARATTERISTICHE E MECCANISMO D'AZIONE DEFLUXA è una soluzione oftalmica sterile, isotonica a pH fisiologico costituita da palmitoiletanolamide (molecola di natura Lipidica), da polimeri idrofili ed idratanti (acido ialuronico sale sadico, polivinilalcole e ciclodestrina), da glicerolo (molecola ad azione umettante e osmoprotettiva) e da sali minerali. DEFLUXA è in grado di riequilibrare L'omeostasi della superficie oculare e di ricostruire il film lacrimale in tutti i casi di alterazioni quali-quantitative conseguenti anche a trattamenti cronici con farmaci topici oculari ad azione ipotensiva. In particolare, DEFLUXA stabilizza il film Lacrimate e mantiene la lubrificazione della superficie oculare reintegrando i tre strati del film lacrimale: lipidico, acquoso e mucinico. La PEA, molecola naturale lipidica, integra lo strato lipidico del film lacrimale (il più esterno) evita la iperevaporazione di acqua e contribuisce a mantenere uno strato lacrimale protettivo sulla superficie oculare. I polimeri idrofili ed idratanti presenti nel DEFLUXA (acido ialuronico, polivinilalcole, ciclodestrina) trattengono acqua e reintegrano Lo strato acquoso del film lacrimale. L'acido ialuronico presenta anche attività mucomimetica e mucoadesiva; è in grado perciò di interagire con lo strato mucinico e di stabilizzarlo. Il glicerolo ha un'azione umettante e osmoprotettiva e i minerali (sodio, potassio, cloruro, citrato, fosfato) hanno funzione nutritiva della superficie oculare oltre che funzione di regolazione del pH e dell'osmolarità. INDICAZIONI DEFLUXA stabilizza il film lacrimale, idrata, lubrifica e protegge la superficie oculare in tutti i casi di alterazioni quali-quantitative del film lacrimale conseguenti anche a trattamenti cronici con farmaci topici oculari ad azione ipotensiva. POSOLOGIA E MODO D'USO Tenere il contenitore monodose in posizione verticale sopra l'occhio e abbassare delicatamente la palpebra inferiore. Fig. 1 Staccare un contenitore monodose dallo strip tenendolo dalla parte inferiore opposta all'etichetta. Fig. 2 Battere leggermente il contenitore monodose per alcuni secondi (come un termometro clinico) fino a quando tutto il preparato arriva nel collo del contenitore. Fig. 3 Ruotare la parte superiore del contenitore monodose. Fig. 4 Mantenere il contenitore monodose in posizione verticale sopra l'occhio per instillare il preparato. Instillare 1 o 2 gocce nell'occhio fino a 5 volte al giorno, secondo parere dello specialista, schiacciando leggermente il contenitore monodose. Si raccomanda di tenere il contenitore monodose in posizione verticale (come da Fig. 4) durante l'instillazione. MODALITÀ DI CONSERVAZIONE E VALIDITÀ - Non utilizzare il prodotto dopo il periodo di validità riportato sull'astuccio. Tale periodo si riferisce al prodotto mantenuto a temperatura ambiente (≤25°C). - Mantenere il prodotto al riparo dalla luce, conservando i contenitori monodose nella busta di alluminio. - DEFLUXA non contiene conservanti. Quindi il contenitore monodose e l'eventuale residuo non utilizzato devono essere eliminati dopo apertura ed utilizzazione. Dopo l'apertura del contenitore monodose i requisiti di sterilità non sono più garantiti. PRECAUZIONI/ AVVERTENZE - Lavare le mani prima dell'uso. - Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. - Non utilizzare in caso di ipersensibilità specifica verso uno dei componenti del prodotto. - Non ingerire la soluzione. - Non instillare nell'occhio contemporaneamente ad altri prodotti oftalmici poiché potrebbe alterarne gli effetti, sarebbe necessario osservare un intervallo di almeno 15 minuti tra una instillazione e l'altra. - Non è previsto l'uso con le lenti a contatto. - Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 3 anni. Cod.9011