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Descrizione
VITANGO 200MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Indicazioni terapeutiche: Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia. L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. Posologia: Posologia. Adulti: La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno. La durata massima del trattamento è di 14 giorni. Se i sintomi persistono contattare il medico. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l’efficacia di VITANGO nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: VITANGO deve essere assunto con un bicchiere d’acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell’assunzione di cibo. Principi attivi: Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 200 mg di estratto (come estratto secco) di Rhodiola rosea L., rhizoma et radix (Rodiola rizoma e radice) (1.5 - 5: 1) (WS 1375). Solvente di estrazione: etanolo 67,7% (v/v). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Eccipienti: Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso E172, titanio diossido E171, emulsione antischiuma. Controindicazioni: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Insufficienza renale o epatica. Conservazione: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Avvertenze: I pazienti che soffrono di disturbi dell’umore devono essere sottoposti ad adeguato trattamento. L’uso nei bambini ed adolescenti sotto i 18 anni di età non è raccomandato. Interazioni: Evitare l’uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell’enzima CYP450, potrebbero verificarsi interazioni farmacologiche. Effetti indesiderati: Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Sovradosaggio: Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Gravidanza ed allattamento: La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di VITANGO durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno non è raccomandata. Codice prodotto: 039067018