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Descrizione

INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01 .OO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO 02.00 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.00 FORMA FARMACEUTICA 04.00 INFORMAZIONI CLINICHE 04.01 Specie di destinazione 04.02 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione 04.03 Controindicazioni 04.04 Avvertenze speciali 04.05 Precauzioni speciali per l'impiego 04.06 Effetti indesiderati (frequenza e gravità) 04.07 Implego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione 04.08 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione 04.09 Posologia e via di somministrazione 04.10 Sovradosaggju(sintomi,_procedure d'emergenza, antidoti) se necessario 04.11 Tempo di attesa 05.00 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 05.01 Proprietà farmacodinamiche 05.02 Proprietà farmacocinetiche 05.03 Proprietà ambientali 06.00 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.01 Elenco degli eccipienti 06.02 Incompatibilità 06.03 Periodo di validità 06.04 Speciali precauzioni per la conservazione 06.05 Natura e composizione del confezionamento primario 06.06 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo 07.00 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.00 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.00 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.00 DATA Dl REVISIONE DEL TESTO 11 .OO DIVIETO Dl VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE 12.00 MODALITA' Dl DISPENSAZIONE 01.00 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO - [Vedi Indice] READING LONG ACTION 2.10 G COLLARE ANTIPARASSITARIO PER GATTI 02.00 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice] Un collare da 14g (35 cm) contiene: principio attivo diazinone 2.10 g Eccipienti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 03.00 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice] Collare medicato antiparassitario marrone. 04.00 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice] 04.01 Specie di destinazione - [Vedi indice] Gatti. 04.02 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione - [Vedi Indice] Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nel gatto per un periodo di 8 mesi. 04.03 Controindicazioni - [Vedi indice] Non usare su animali malati o convalescenti o su animali con estese lesioni della pelle. Non usare su gattini di meno di 3 mesi di età. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti 04.04 Avvertenze speciali - [Vedi indice] Dopo l'applicazione, se dovessero comparire eventuali segni di sonnolenza, svogliatezza o difficoltà respiratorie, rimuovere immediatamente il collare. Vedere anche sezione 4.3 (controindicazioni) e sezione 4.10 (sovradosaggio) 04.05 Precauzioni speciali per l'impiego - [Vedi indice] Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Solo per uso esterno Non lasciare che gli animali mastichino il collare. Non utilizzare altri medicinali ad azione antiparassitaria durante la permanenza del collare o entro 7 giorni dalla rimozione. Rimuovere le pulci dai gattini giovani e dalle madri con un attento uso di un pettine per pulci. Non usare in concomitanza con gli agenti neurolettici del gruppo fenotiazine. Non usare su animali affetti da insufficienza cardiaca, spasmi bronchiali, malattie epatiche o renali. Fissare il collare intorno al collo degli animali, regolando la lunghezza fino ad ottenere una posizione confortevole. Se applicato su un animale in crescita, adattare il collare alla crescita del collo dell'animale, ed eliminare immediatamente tutti i residui e /o i ritagli del collare. Nell'animale adulto, l'applicazione corretta consente di inserire due dita tra il collare e il collo. Tagliare e smaltire la lunghezza in eccesso. L'adattamento del collare (intorno al collo) deve essere regolarmente verificato. Durante i primi giorni di utilizzo, si consiglia di controllare il collo dell'animale. È necessario un controllo continuativo dell'integrità del collare durante tutto il periodo di permanenza e contatto con l'animale. Vedi sez. 4.9 (posologia). Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Non permettere ai bambini di giocare con il collare. Non permettere ai bambini di succhiare o masticare il collare, poiché questo può essere pericoloso. Non consentire che animali, che indossano il collare, dormano nello stesso letto del proprietario, soprattutto se bambini. Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato il collare. Il diazinone è un composto organofosforico, pertanto non toccare il collare se si è stati avvisati dal medico di non maneggiare sostanze anticolinesterasiche. ln caso di malessere a seguito di manipolazione del collare, consultare il medico. Non rimuovere il collare dalla confezione fino al momento dell'uso. Dopo l'applicazione o in caso di contatto con la pelle, lavarsi accuratamente con acqua e sapone. Non contaminare gli alimenti, le bevande o i recipienti destinati a contenerle. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. 04.06 Effetti indesiderati (frequenza e gravità) - [Vedi indice] Una leggera irritazione e una leggera e transitoria reazione (perdita di pelo localizzata, eritema, prurito, croste) possono comparire sul collo dell'animale nel punto d'applicazione, in tali casi, si raccomanda una temporanea rimozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi. -ln rarissimi casi, tremori, atassia, cosi come letargia, anoressia e ipersalivazione possono essere osservati. La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita utilizzando la seguente convezione: molto comune (interessa più di 1 animale su 10) comune (interessa da 1 a 10 animali su 100) non comune (interessa da 1 a 10 animali su 1.000) raro (interessa da 1 a 10 animali su 10.000) molto raro (interessa meno di 1 animale su 10.000) non noto (non è possibile stimare la frequenza in base ai dati disponibili). 04.07 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione - [Vedi Indice] Non usare su gatte in gravidanza od allattamento. 04.08 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione - Indice] Non utilizzare, contemporaneamente e nei 7 giorni successivi alla rimozione, altri antiparassitari (organofosforici o carbammati o neurolettici del gruppo di fenotiazine). 04.09 Posologia e via di somministrazione - [Vedi Indice] Uso esterno. Deve essere applicato intorno al collo un collare per animale. Togliere il collare dal sacchetto e regolarlo attorno al collo dell'animale avendo cura di lasciare uno spazio di 2-3 dita tra il collo dell'animale ed il collare. Tagliare la parte in eccedenza. Il collare non teme l'umidità e le sue proprietà non vengono alterate anche se bagnato. La sua attività si protrae per un periodo di 8 mesi. 04.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario - [Vedi Indice] Non superare le dosi consigliate. I sintomi di intossicazione sono: dispnea, salivazione, rigidità delle articolazioni. ln caso di ingestione accidentale, può verificarsi sovradosaggio e possono comparire sintomi quali ipersalivazione, vomito e diarrea. Chiedi immediatamente consiglio ad un medico veterinario. ln caso di intossicazione grave, iniettare del solfato di atropina alla dose di 0.2 mg/kg. 04.11 Tempo di attesa - [Vedi Indice] Non pertinente. 05.00 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice] Gruppo farmacoterapeutico - Antiparassitari - Composti organofosforici Codice ATCvet: QP53AF03. 05.01 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi indice] Il Diazinone è una molecola ad azione insetticida attiva contro la pulce comune (Ctenocephalides felis) e diverse specie di zecche (Ripicephalus spp.; Dermatocentor spp.). La sua azione si esplica principalmente con l'inibizione, negli insetti, dell'enzima colinesterasi. L'inibizione è raggiunta quando il Diazinone, in competizione con il neurotrasmettitore acetilcolina, si lega al sito esterasico della colinesterasi. L'acetilcolina viene degradata e si accumula provocando disturbi nervosi. Poichè il metabolismo del diazinone negli insetti è molto lento, si ottiene in questo modo un avvelenamento di tipo irreversibile. Il Diazinone presenta un'attività elevata e prolungata contro la pulce (Ctenocephalides felis). 05.02 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice] La degradazione del Diazinone si effettua, nei mammiferi, nei microsomi delle cellule epatiche; il citocromo P450 è implicato in questa reazione. 05.03 Proprietà ambientali - [Vedi indice] 06.00 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice] 06.01 Elenco degli eccipienti - [Vedi indice] Eccipienti: Carbonato di calcio Stearato di calcio Olio di soia epossidato Disobutil adipato Complesso Calcio-Zinco LN 193R Cloruro di Polivinile Coloranti: Sicovit brown 75: Collare marrone 06.02 Incompatibilità - [Vedi Indice] Nessuna nota. 06.03 Periodo di validità - [Vedi indice] Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo l'apertura usare immediatamente. 06.04 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi indice] Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore a 250C. 06.05 Natura e composizione del confezionamento primario - [Vedi Indice] Sacchetto bianco opaco termo-sigillato, costituito da quattro strati: carta, polietilene, alluminio, polietilene, confezionato in una scatola di cartone. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 06.06 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - [Vedi indice] Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Estremamente pericoloso per i pesci e la vita acquatica. Non contaminare stagni, canali o fossati con il collare o imballaggi vuoti. 07.00 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice] VIRBAC - lère Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 CARROS FRANCE 08.00 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice] Scatola contenente un collare 14g (35 cm) A.I.C 105236018 09.00 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE — [Vedi Indice] 10.00 DATA Dl REVISIONE DEL TESTO - Indice] 11.00 DIVIETO Dl VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE - [Vedi Indice] Non pertinente. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta medico-veterinaria. 12.00 MODALITA' Dl DISPENSAZIONE - [Vedi Indice] Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati.