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Descrizione

INDICE GENERALE Per visualizzare l'argomento desiderato cliccare sulla relativa voce. 01 .OO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO 02.00 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 03.00 FORMA FARMACEUTICA 04.00 INFORMAZIONI CLINICHE 04.01 Specie di destinazione 04.02 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione 04.03 Controindicazioni 04.04 Avvertenze speciali 04.05 Precauzioni speciali per l'impiego 04.06 Effetti indesiderati (frequenza e gravità) 04.07 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione 04.08 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione 04.09 Posologia e via di somministrazione 04.10 Sovradosaggju(sintomi,_procedure d'emergenza, antidoti) se necessario 04.11 Tempo di attesa 05.00 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 05.01 Proprietà farmacodinamiche 05.02 Proprietà farmacocinetiche 05.03 Proprietà ambientali 06.00 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 06.01 Elenco degli eccipienti 06.02 Incompatibilità 06.03 Periodo di validità 06.04 Speciali precauzioni per la conservazione 06.05 Natura e composizione del confezionamento primario 06.06 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo 07.00 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 08.00 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO 09.00 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 10.00 DATA Dl REVISIONE DEL TESTO 11 .OO DIVIETO Dl VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE 12.00 MODALITA' Dl DISPENSAZIONE 01.00 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO - [Vedi Indice] READING LONG ACTION 4.5g collare antiparassitario per cani di piccola e media taglia 6.3g collare antiparassitario per cani di grande taglia 02.00 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice] Collare per cani di taglia piccola e media: Un collare da 30g (50 cm) contiene come principi attivi: diazinone 4.50g Collare per cani di taglia grande: Un collare da 42g (70 cm) contiene come principi attivi: diazinone 6.30g Eccipienti: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 . 03.00 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice] Collare medicato antiparassitario. Collare per cani di taglia piccola e media: Peso: 30g Lunghezza: 50 cm. Collare per cani di taglia grande: peso: 42g Lunghezza: 70 cm. 04.00 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice] 04.01 Specie di destinazione - [Vedi indice] Cani 04.02 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione - Indice] Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor spp. Rhipicephalus spp.) nel cane per un periodo di 10 mesi 04.03 Controindicazioni - [Vedi indice] Non usare su animali convalescenti, ammalati e/o che mostrino estese lesioni cutanee. Non usare su cuccioli di meno di 3 mesi. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti 04.04 Avvertenze speciali - [Vedi indice] Dopo l'applicazione, se dovessero comparire eventuali sintomi di sonnolenza, svogliatezza o difficoltà respiratorie, rimuovere immediatamente il collare. ln caso di irritazione cutanea, togliere immediatamente il collare. Vedi anche sez. 4.3 (controindicazioni) e sez. 4.10 (sovradosaggio). 04.05 Precauzioni speciali per l'impiego - [Vedi indice] Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Solo per uso esterno Non lasciare che gli animali mastichino il collare. Non utilizzare altri medicinali ad azione antiparassitaria durante la permanenza del collare o entro 7 giorni dalla rimozione. Rimuovere le pulci da giovani cuccioli e dalle madri cagne con un attento uso di un pettine per pulci. Non usare in concomitanza con gli agenti neurolettici del gruppo fenotiazine. Non usare su animali affetti da insufficienza cardiaca, spasmi bronchiali, malattie epatiche o renali. Fissare il collare intorno al collo degli animali, regolando la lunghezza fino ad ottenere una posizione confortevole. Se applicato su un animale in crescita, adattare il collare alla crescita del collo dell'animale, ed eliminare immediatamente tutti i residui e /o i ritagli del collare. Nell'animale adulto, l'applicazione corretta consente di inserire due dita tra il collare e il collo. Tagliare e smaltire la lunghezza in eccesso. L'adattamento del collare (intorno al collo) deve essere regolarmente verificato Durante i primi giorni di utilizzo si consiglia di controllare il collo dell'animale. E necessario un controllo continuativo dell'integrità del collare lungo tutto il periodo di permanenza e contatto con l'animale. Vedi sez. 4.9 (posologia). Rimuovere il collare per bagni in acqua o lo shampoo all'animale perché il mantenimento dell'efficacia del prodotto in questi casi non è stato studiato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Le persone con nota ipersensibilità al diazinone attivo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Non permettere ai bambini di giocare con il collare. Non permettere ai bambini di succhiare o masticare il collare poiché questo può essere pericoloso. Non consentire che animali che indossano il collare dormano nello stesso letto del proprietario, soprattutto se bambini. Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone dopo aver maneggiato il collare. Il diazinone è un composto organofosforico: Non toccare il collare se si è stati avvisati di non maneggiare sostanze anticolinesterasiche dal medico. ln caso di malessere a seguito di manipolazione del collare, consultare il medico. Non rimuovere il collare dalla confezione fino al momento dell'uso. Non contaminare gli alimenti, le bevande o i recipienti destinati a contenerle. Dopo l'applicazione o in caso di contatto con la pelle, lavarsi accuratamente con acqua e sapone. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. 04.06 Effetti indesiderati (frequenza e gravità) - [Vedi indice] Una leggera irritazione dovuta al collare può comparire sul collo dell'animale, si raccomanda una temporanea rimozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi. Tremori, atassia come letargia, anoressia, e ipersalivazione possono essere osservati in rarissimi casi. La frequenza delle possibili reazioni avverse viene definita utilizzando la seguente convezione: molto comune (interessa più di 1 animale su 10) comune (interessa da 1 a 10 animali su 100) non comune (interessa da 1 a 10 animali su 1.000) raro (interessa da 1 a 10 animali su 10.000) molto raro (interessa meno di 1 animale su 10.000) non noto (non è possibile stimare la frequenza in base ai dati disponibili). 04.07 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione - [Vedi indice] Non utilizzare su animali in gestazione o allattanti. 04.08 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione - [Vedi Indice] Non utilizzare contemporaneamente e nei 7 giorni successivi alla rimozione altri antiparassitari (organofosforici o carbammati o neurolettici del gruppo di fenotiazine). 04.09 Posologia e via di somministrazione - [Vedi indice] Deve essere applicato un collare per animale. Togliere il collare dalla confezione e regolare il collare attorno al collo dell'animale avendo cura di lasciare uno spazio di 2-3 dita tra questo ed il collare. Tagliare la parte in eccedenza. La sua attività si protrae per un periodo di 300 giorni. 04.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario - [Vedi Indice] I sintomi di intossicazione sono: dispnea, salivazione, rigidità delle articolazioni. ln caso di ingestione accidentale, può verificarsi sovradosaggio e possono comparire sintomi quali ipersalivazione, vomito e diarrea. Chiedi immediatamente consiglio al tuo veterinario. ln caso di intossicazione grave, iniettare del solfato di atropina alla dose di 0.2 mg/kg. 04.11 Tempo di attesa - [Vedi Indice] Non pertinente 05.00 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice] 05.01 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi indice] Gruppo farmacoterapeutico - Antiparassitari - Composti organofosforici Codice ATCvet: QP53AF03. Il Diazinone è un'ectoparassicida appartenente al gruppo degli organofosforici attivo contro pulci (Ctenocephalides spp), zecche (Rhipicephalus spp.; Dermacentor spp) tramite inibizione della colinesterasi. L'inibizione è raggiunta quando il Diazinone, in competizione con il neurotrasmettitore acetilcolina, si lega al sito esterasico della colinesterasi. L'acetilcolina si accumula provocando disturbi nervosi. Poiché il metabolismo del diazinone è molto lento negli insetti, si verifica un avvelenamento irreversibile. 05.02 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice] Il principio attivo è rilasciato a flussi regolari dalla striscia polimerica sul mantello e sulla pelle dell'animale per tutto il periodo di protezione. Questo permette una copertura omogenea del corpo animale, data dal principio attivo ed un'efficacia costante dall'inizio alla fine del periodo di attività del collare. La degradazione del Diazinone si effettua, nei mammiferi, nei microsomi delle cellule epatiche; il citocromo P450 sarebbe implicato in questa reazione. 05.03 Proprietà ambientali - [Vedi indice] 06.00 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice] 06.01 Elenco degli eccipienti - [Vedi indice] Eccipienti: Carbonato di calcio Stearato di calcio Olio di soia epossidato Disobutil adipato Complesso Calcio-Zinco LN 193 R Cloruro di polivinile Coloranti: Pigment blue 15 (C.I. 74160) (Collare blu) Ossido ferrico rosso e Pigmento nero (Cl 77266) (Collare grigio) Sicovit brown 75 R (Collare marrone) Sicopal brown K 2595 (Collare beige) Pigmento rosso 178 (Cl 71155) (Collare rosso) Pigmento verde 7 (Cl 74260) (Collare verde) Pigment nero 7 (C.I. 77266) (Collare nero) 06.02 Incompatibilità - [Vedi indice] Non note. 06.03 Periodo di validità - [Vedi indice] Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo l'apertura del sacchetto, usare immediatamente. 06.04 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi indice] Conservare a temperatura inferiore a 250C. Conservare nella confezione originale. 06.05 Natura e composizione del confezionamento primario - [Vedi indice] Scatola di cartone con all'interno un sacchetto polietilene-alluminio-carta- polietilene bianco opaco termo-saldato contenente: Collare da 30g (Per cani di taglia piccola e media) Collare da 42g (Per cani di taglia grande) E possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 06.06 Precauzioni particolari da prendere per Io smaltimento del medicinale e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo - [Vedi indice] Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Estremamente pericoloso per i pesci e la vita acquatica. Non contaminare stagni, canali o fossati con il collare o imballaggi vuoti. 07.00 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice] VIRBAC - lère Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 CARROS FRANCE 08.00 NUMEROO) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Vedi Indice] Per cani di taglia piccola e media: (collare da 30g) A.I.C 105326019: Sacchetto contenente un collare marrone Per cani di taglia grande: (collare da 42g) A.I.C 105326021 : Sacchetto contenente un collare marrone 09.00 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE — [Vedi Indice] 10/2019 10.00 DATA Dl REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice] 11.00 DIVIETO Dl VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE - [Vedi Indice] Non pertinente. 12.00 MODALITA' Dl DISPENSAZIONE - [Vedi Indice] Regime di dispensazione: La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta a ricetta medicoveterinaria. Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati.