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Descrizione
Indicazioni: Contro mal di testa, dolori mestruali e dolori articolari Cosa contiene Enantyum contiene il principio attivo dexketoprofene trometamolo, un farmaco analgesico, antiinfiammatorio. Come agisce Il dexketoprofene trometamolo agisce sul dolore diminuendo la produzione di alcune sostanze definite prostaglandine. È un medicinale a base di dexketoprofene che può avere effetti indesiderati anche gravi. Leggere attentamente il foglio illustrativo. Non somministrare al di sotto dei 12 anni. Autorizzazione Ministeriale del 01/06/2022. * Agisce rapidamente: Agisce rapidamente contro il mal di testa, dolori mestruali e dolori articolari. * In caso di dolore acuto, anche a stomaco vuoto: In caso di dolore di forte intensità, Enantyum può essere assunto anche a stomaco vuoto. * È indicato negli adulti a partire dai 18 anni Per cosa è indicato Enantyum? Enantyum è usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, come dolore muscolo-scheletrico, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti, mal di testa. Si può prendere Enantyum a stomaco vuoto? Sì. In caso di dolore di forte intensità, Enantyum può essere assunto anche a stomaco vuoto per consentire al farmaco di agire più rapidamente (almeno 15 minuti prima dei pasti). Si può usare Enantyum durante la gravidanza o l’allattamento? Enantyum è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento. Durante il primo ed secondo trimestre di gravidanza, Enantyum non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari e sotto il diretto controllo del Medico. Enantyum ha effetti sulla guida di veicolio sull’utilizzo di macchinari? Enantyum può dare effetti indesiderati quali vertigini, disturbi visivi e sonnolenza, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Se si notano questi effetti, non bisogna guidare né usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi ed è utile consultare il Medico. Disponibile anche nel pratico formato bevibile e granulato per soluzione orale Modo d'uso: Posologia Adulti In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. Anziani Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità generale. Insufficienza epatica I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) e devono essere sottoposti a stretto controllo medico. Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale Nei pazienti con insufficienzao renale lieve (clearance della creatinina 60 - 89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale (vedere paragrafo 4.4). Enantyum compresse non deve essere usato in pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina ≤ 59 ml/min) (vedere paragrafo 4.3). Popolazione pediatrica Enantyum compresse non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere di acqua). La concomitante somministrazione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco (vedere paragrafo “Proprietà Farmacocinetiche”); pertanto in caso di dolore acuto si raccomanda che la somministrazione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti. Eccipienti: Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato. Film di rivestimento: lacca secca composta da: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000; glicole propilenico.