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Descrizione

Codice Aic: 042813016 RofixDol Gola 8,75 mg pastiglie gusto limone e miele Flurbiprofene Cos’è RofixDol Gola e a cosa serve RofixDol Gola contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente alla classe dei medicinali chiamati “farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans)”. Questi medicinali sono utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione. RofixDol Gola si usa per alleviare sintomi quali irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento. Cosa deve sapere prima di prendere RofixDol Gola Non prenda RofixDol Gola - se è allergico al flurbiprofene, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans), all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - se ha avuto precedentemente reazioni allergiche come asma e/o eruzioni cutanee, respiro sibilante dopo aver assunto questo medicinale o altri medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) o aspirina (acido acetilsalicilico); - se ha sofferto di sanguinamenti dovuti a lesioni allo stomaco o all’intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazioni dovuti a trattamenti con medicinali appartenenti alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans); - se ha o ha avuto un’infiammazione all’intestino caratterizzata da lesioni (colite ulcerosa); - se è affetto dal morbo di Crohn, una malattia cronica dell’intestino di natura infiammatoria; - se ha o ha avuto due o più episodi di lesioni o sanguinamenti allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale); - se soffre di gravi problemi al cuore (severa insufficienza cardiaca); - se è negli ultimi tre mesi di gravidanza. Non dia questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere RofixDol Gola se: • soffre di problemi ai reni, al cuore o al fegato; • ha avuto problemi di asma (asma bronchiale); • ha sofferto di lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica) o altre malattie dello stomaco e dell’intestino; • sta già assumendo altri farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans); • lei è anziano (perché è più probabile che manifesti effetti indesiderati in particolare sanguinamento e perforazione del tratto digestivo, che possono essere pericolosi per la vita). • ha un’infezione. Durante l’uso di RofixDol Gola: - segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (sanguinamento); - interrompa il trattamento e consulti il medico che potrà definire una terapia adatta se nota la comparsa d fenomeni di irritazione locale. Non utilizzi questo medicinale per lunghi periodi. Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati consulti il medico. Infezioni I farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans) possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore. Ciò può ritardare il trattamento appropriato dell’infezione, il che, a sua volta, può comportare un aumento del rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Bambini Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Altri medicinale e RofixDol Gola Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, se sta già assumendo: - aspirina (acido acetilsalicilico) in quanto potrebbero aumentare gli effetti indesiderati, - agenti antiaggreganti (usati per la prevenzione e la cura dei coaguli di sangue), - inibitori selettivi del Reuptake della Serotonina (SSRIs) (usati contro la depressione), - corticosteroidi (usati per ridurre le infiammazioni), - altri Fans inclusi gli inibitori selettivi delle ciclossigenasi 2 (usati per il dolore e per le infiammazioni). Gli effetti indesiderati di RofixDol Gola, soprattutto quelli a carico del tratto gastrointestinale, possono essere aumentati se viene assunto contemporaneamente a determinati medicinali. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza Formulazioni orali (ad es. compresse) di flurbiprofene possono causare effetti avversi nel nascituro. Non è noto se lo stesso rischio si applichi a RofixDol Gola. Non prenda RofixDol Gola negli ultimi tre mesi di gravidanza. Non prenda RofixDol Gola nei primi 6 mesi di gravidanza se non in caso di assoluta necessità e su indicazione del medico. In caso di necessità di trattamento durante tale periodo, deve assumere la dose minima per il più breve tempo possibile. L’uso del medicinale durante la gravidanza può ritardare l’insorgenza del parto ed aumentarne la sua durata. Allattamento La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata durante l’allattamento. Se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari L’uso di questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. RofixDol Gola contiene glucosio e saccarosio Questo medicinale contiene glucosio e saccarosio, due tipi di zuccheri. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico (orale, parenterale) i seguenti effetti indesiderati: - diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia); - diminuzione della produzione delle cellule del sangue (anemia aplastica); - diminuzione dei globuli bianchi (agranulocitosi); - grave reazione allergica (anafilassi) che può causare difficoltà di respirazione o shock, gonfiore della pelle soprattutto intorno a bocca e occhi (angioedema) e reazione allergica; - capogiri e vertigini, confusione, forte mal di testa (emicrania) e allucinazione; - disturbi cardiovascolari, come ictus (accidenti cerebrovascolari); - disturbi visivi e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica); - formicolio o alterata sensibilità degli arti o altre parti del corpo (parestesia); - depressione; - disagio, sensazione di affaticamento e sonnolenza; - disturbi dell’udito, come la percezione di suoni nell’orecchio (tinnito); - difficoltà a respirare (asma, broncospasmo, dispnea); - nausea, vomito, diarrea; - aumento dei gas intestinali (flatulenza); - stitichezza; - difficoltà digestive (dispepsia) e dolore addominale; - presenza di sangue nelle feci o feci scure (melena); - presenza di grumi di sangue nel vomito (ematemesi); - infiammazione del cavo orale con presenza di lesioni (stomatiti ulcerative); - emorragia gastrointestinale e peggioramento di colite (infiammazione del colon) e morbo di Crohn (malattia infiammatoria cronica dell’intestino); - infiammazione dello stomaco (gastrite); - disturbi allo stomaco caratterizzati da lesioni (ulcera peptica), perforazione e emorragia da ulcera; - irritazione della pelle, come eruzione cutanea, prurito, orticaria; - disturbo della pelle che si manifesta attraverso lesioni sanguinanti (porpora); - infiammazioni della pelle che si manifestano con la comparsa di bolle (dermatosi bollose), che includono al sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e l’eritema multiforme; - tossicità ai reni, inclusa infiammazione ai reni (nefrite interstiziale); - ritenzione delle proteine nel sangue, accumulo di liquidi (edemi) e aumento del colesterolo (ipercolesterolemia), una condizione chiamata sindrome nefrosica. L’impiego di questo medicinale, soprattutto se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale inclusi sensazione di calore o formicolio all’orofaringe. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.