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Descrizione

Codice Aic: 023766037 Algofen 200 mg compresse rivestite Ibuprofene Cos’è Algofen e a cosa serve : Algofen contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene alla classe dei medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (o Fans) che agiscono riducendo il dolore e l'infiammazione. Questo medicinale si usa per trattare il dolore di varia origine come: mal di testa, mal di denti, dolori di origine nervosa (nevralgie), dolori alle ossa e alle articolazioni (osteoarticolari), dolori ai muscoli e dolori mestruali. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. Cosa deve sapere prima di usare Algofen: Non usi Algofen - se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici) e la febbre (antipiretici) o ai farmaci antinfiammatori non-steroidei (Fans), in particolare quando l’allergia è associata a rigonfiamento della mucosa nasale (poliposi nasale) o asma, e si presenta con una reazione asmatica (broncospasmo), orticaria o forte raffreddore (rinite acuta); - se ha sofferto di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino dopo aver preso altri medicinali; - se soffre di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino tenue (duodeno); - se ha sofferto di due o più episodi di questo tipo in passato; - se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue, la cui causa non è nota; - se ha dei sanguinamenti nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o altri tipi di sanguinamento; - se soffre di una malattia che può comportare un'aumentata tendenza al sanguinamento; - se ha gravi problemi epatici o renali; - se è molto disidratato (questa condizione può essere dovuta a vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); - se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità); - se soffre di gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca); - nei bambini di età inferiore a 12 anni Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Algofen. I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente Algofen e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni. In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (Dress), pustolosi esantematica acuta generalizzata (Agep). Smetta di usare Algofen e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi. Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Algofen se: - ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o 'Tia'; attacco ischemico transitorio); - ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore; - soffre di asma (difficoltà a respirare) o altre allergie; - ha raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica), rigonfiamento della mucosa nasale (per es. polipi nasali); - ha malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni croniche del tratto respiratorio; - ha problemi al fegato o ai reni, tranne nel caso in cui lei abbia una forma grave di insufficienza del fegato o dei reni perché in questi ultimi casi non deve prendere Algofen. Se ha dubbi si rivolga al medico; - ha la porfiria epatica; - sta usando medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) o altri medicinali che possono influire sul funzionamento dei reni; - ha un ridotto volume dei liquidi corporei (ad esempio prima o dopo interventi chirurgici maggiori); - deve sottoporsi o si è sottoposto a interventi chirurgici importanti; - sta prendendo altri medicinali Fans, incluso il tipo specifico di Fans chiamati inibitori della Cox-2. In questo caso l’assunzione di Algofen dovrebbe essere evitata; - sta prendendo altri medicinali usati contro le infiammazioni appartenenti alla famiglia dei corticosteroidi, o medicinali usati per evitare la coagulazione del sangue (come il warfarin), o l’aspirina o farmaci contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o Ssri; - soffre di malattie infiammatorie croniche dell’intestino quali l’infiammazione del colon con ulcere (colite ulcerosa), infiammazioni a carico del tratto digestivo (morbo di Crohn); - è anziano, perché lei potrebbe essere più soggetto ad effetti indesiderati, che possono anche essere gravi o pericolosi per la vita; - se ha problemi allo stomaco o all’intestino, tranne nel caso in cui lei abbia una o più condizioni per cui non deve prendere Algofen; - è nei primi sei mesi di gravidanza; - il paziente è un adolescente con problemi di disidratazione, perché in questo caso il medicinale può causare problemi ai reni; - ha una malattia autoimmune ad es. Lupus eritematoso o malattie del tessuto connettivo; - ha un’infezione (vedere paragrafo “Infezioni” di seguito). Effetti sul cuore e sul cervello I medicinali contenenti ibuprofene, come Algofen, sono associati ad un rischio leggermente più alto di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Il rischio è più alto se assume dosi alte di ibuprofene e trattamenti di lunga durata. Non superi le dosi raccomandate o la durata del trattamento indicata. Anziani Gli anziani potrebbero essere maggiormente soggetti a effetti indesiderati, in particolare al sanguinamento e alla perforazione del tratto digestivo, che può essere fatale. Ulcere, perforazioni e sanguinamento nello stomaco o nell’intestino Se ha avuto un’ulcera gastrica o intestinale, in particolare se è stata complicata da perforazione o accompagnata da sanguinamento, deve prestare attenzione a ogni sintomo insolito all’addome e comunicarlo immediatamente al medico, in particolare se questi sintomi si presentano all’inizio del trattamento. Infatti il rischio di sanguinamento o ulcerazione del tratto digestivo è maggiore in questo caso, in particolare nei pazienti anziani. Se si presenta sanguinamento o ulcerazione del tratto digestivo, il trattamento deve essere interrotto. Sanguinamento, ulcerazione o perforazione nello stomaco o nell’intestino si possono verificare senza alcun segno di preavviso, anche in pazienti che non hanno mai avuto questi problemi in precedenza. Possono anche risultare fatali. Il rischio di ulcere, perforazioni o sanguinamento nello stomaco o nell’intestino aumenta generalmente con dosi più elevate di ibuprofene. Il rischio inoltre aumenta se vengono assunti contemporaneamente ad ibuprofene alcuni altri medicinali. Reazioni cutanee Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Algofen. Interrompa l’assunzione di Algofen e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Infezioni Algofen può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Algofen possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico. Algofen può diminuire le probabilità di rimanere incinta. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità. Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni di età. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati dipendono dalla dose e possono variare da paziente a paziente. Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi: macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica]. Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome Dress). Eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.