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Descrizione

Naprosyn 250 mg granulato per sospensione orale naprossene Che cos’è e a che cosa serve Naprosyn contiene il principio attivo naprossene. Il naprossene appartiene a una classe di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei (Fans) che svolgono numerose attività; con una funzione importante nel controllo del dolore. Naprosyn viene usato per il trattamento dei sintomi di: • una malattia infiammatoria delle articolazioni (artrite reumatoide) • una malattia degenerativa delle articolazioni (osteoartrosi o artrite degenerativa) • una malattia infiammatoria della colonna vertebrale (spondilite anchilosante) • una malattia dovuta alla presenza di cristalli di acido urico nelle articolazioni (artropatia gottosa) • malattie che colpiscono le articolazioni, le ossa, i tendini (lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Naprosyn • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di una lesione della parete dello stomaco o del duodeno (ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto) • se soffre di una infiammazione del colon (colite ulcerosa) • se ha una storia di sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell'intestino dovuta a precedenti trattamenti o storia di sanguinamento/lesione della parete dello stomaco (ulcera peptica) frequente (due o più episodi distinti) • se ha gravi problemi al cuore (severa insufficienza cardiaca) • se ha avuto manifestazioni allergiche quali asma, prurito (orticaria), raffreddore allergico (rinite), grave e rapida reazione allergica generale (reazioni anafilattiche o anafilattoidi), presenza di noduli a forma di goccia all'interno del naso (polipi nasali), associata all'uso dell'aspirina (acido acetil salicilico) e/o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (Fans) • se è per un bambino di età inferiore ai 2 anni • se è in gravidanza o sta allattando • se ha gravi problemi ai reni Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Naprosyn. In particolare informi il medico: • se sta prendendo altri medicinali antinfiammatori non steroidei (Fans) • se ha una storia di lesione della parete dello stomaco con sanguinamento/perforazione (emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione) • se ha o ha mai avuto una infiammazione acuta del tratto gastrointestinale o se ha avuto disturbi allo stomaco o all'intestino dopo l'utilizzo di medicinali per malattie reumatiche • se ha una storia di tossicità allo stomaco o all'intestino: riferisca al medico qualsiasi sintomo inusuale, soprattutto all'inizio del trattamento • se sta assumendo medicinali antinfiammatori (corticosteroidi orali), medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti come il warfarin), medicinali contro la depressione (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) o medicinali come l'aspirina o analoghi (vedi 'Altri medicinali e Naprosyn') • se soffre di una malattia infiammatoria cronica dello stomaco e dell'intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn) • se ha problemi al cuore • se ha problemi al fegato • se ha problemi ai reni • se soffre di pressione alta e/o di problemi al cuore (insufficienza cardiaca), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare • se manifesta reazioni della pelle, alcune delle quali possono essere fatali (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica) • se ha una storia di gonfiore alle gambe, braccia, viso, bocca o lingua (angioedema) o di difficoltà respiratorie (broncospasmo, asma e rinite) e di presenza di noduli a forma di goccia all'interno del naso (polipi nasali) • se ha gravi e rapide reazioni allergiche generali (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) • se ha problemi di sanguinamento (disturbi dell'emostasi) • se sta programmando una gravidanza • se ha problemi di fertilità o sta effettuando indagini sulla fertilità Se con l'uso di Naprosyn nota la comparsa di eruzioni della pelle (rash cutaneo), lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (ipersensibilità); interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico. I medicinali come Naprosyn possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superi la dose o la durata del trattamento raccomandata. Se ha problemi al cuore o precedenti di ictus o pensa di potere essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o è fumatore) deve discutere la terapia con il medico o farmacista. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo Non prenda Naprosyn), il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione aumenta con l'aumentare della dose. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. Se usa Naprosyn per trattamenti prolungati deve effettuare periodici controlli della vista. Bambini e adolescenti L'uso del medicinale non è previsto nei bambini. Il medico potrà prescrivere Naprosyn solo nei casi di assoluta necessità e in bambini di età superiore ai 2 anni. Anziani Se è anziano ha una più alta probabilità di manifestare alcuni degli effetti indesiderati causati da Naprosyn come sanguinamento/perforazione dello stomaco e dell'intestino Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. • Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi lesione, sanguinamento o perforazione dello stomaco e dell'intestino (ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale), a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere Avvertenze e precauzioni). Dopo somministrazione di Naprosyn sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza (fuoriuscita di aria dall'ano); stitichezza (costipazione), difficoltà di digestione (dispepsia), dolore all'addome e allo stomaco, bruciore di stomaco (pirosi gastrica), sangue nelle feci (melena), vomito con sangue (ematemesi), infiammazioni della bocca (stomatiti ulcerative), peggioramento di una malattia infiammatoria cronica dell'intestino (esacerbazione di colite e morbo di Crohn), infiammazione dell'esofago (esofagite), infiammazione del pancreas (pancreatite). Meno frequentemente è stata osservata infiammazione dello stomaco (gastrite). Altri effetti indesiderati che si possono manifestare con l'uso di Naprosyn sono: • alterazione della concentrazione di alcuni tipi di cellule presenti nel sangue (trombocitopenia, granulocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia aplastica o emolitica) • gravi e rapide reazioni allergiche generali (reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi) • elevata concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia) • sogni strani • depressione • insonnia • capogiro • disorientamento • convulsioni • mal di testa (cefalea) • sonnolenza • infiammazione del nervo ottico (neurite ottica retrobulbare) • disfunzioni cognitive • difficoltà di concentrazione • infiammazione delle membrane che avvolgono il cervello (meningite asettica) • disturbi della vista (papillite, papilloedema, turbe della vista, opacità corneale) • disturbo dell'udito (turbe dell'udito; ronzii auricolari, tinnito, vertigine) • battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni) • battito cardiaco accelerato (tachicardia) • problemi della funzionalità del cuore (insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio) • lesione ai vasi del cervello (ictus) • pressione alta (ipertensione) • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) • gonfiore (edema) • difficoltà respiratorie (dispnea, asma e broncospasmo) • infiammazione dei polmoni (polmonite eosinofila) • aumento di liquidi nei polmoni (edema polmonare) • gonfiore alla gola (edema della laringe) • pelle gialla (ittero) • infiammazione del fegato (epatite) • eruzioni della pelle • prurito • orticaria • lividi (ecchimosi) • rapido gonfiore di gambe, braccia, viso o lingua (angioedema) • comparsa di noduli rossi e gonfi sotto la pelle (eritema multiforme, eritema nodoso, eritema fisso da medicamenti, lichen planus) • macchie rosse nel corpo (porpora) • reazioni con bolle inclusa una malattia denominata sindrome di Stevens-Johnson con gravi lesioni alla pelle, alla bocca e ad altre parti del corpo con febbre elevata, vomito, diarrea e dolori alle articolazioni • morte della pelle (necrolisi tossica epidermica) • reazione anomala ed esagerata della pelle alla luce (reazioni di fotosensibilità) • perdita di capelli (alopecia) • dolori ai muscoli (mialgia) • debolezza muscolare • sangue nelle urine (ematuria) • riduzione della funzionalità renale, danno renale (nefrite interstiziale, sindrome nefrosica, insufficienza renale, necrosi papillare renale) • infertilità nella donna • lieve gonfiore alle estremità (edema periferico) • sete eccessiva • febbre e brividi • malessere • alterazione del test di laboratorio per valutare il funzionamento del fegato • aumento di creatinina nel sangue (ipercreatinemia) Le medicine come Naprosyn possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.