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Descrizione

Codice Aic: 012812018 Rovigon compresse rivestite masticabili Retinolo 30.000 UI (come vitamina A palmitato 1,7 MUI/g con Bha/Bht), dl–α–tocoferil acetato 70 mg (come vitamina E 50 Cws/S). Che cos’è Rovigon e a cosa serve Rovigon appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici a base di vitamina A e vitamina E. Rovigon è indicato in tutti gli stati carenziali da malassorbimento, specie lipidico, o da malnutrizione e quadri sintomatologici correlati. Inoltre Rovigon, quale associazione bilanciata tra vitamina A ed E, è indicato nei disturbi funzionali e nelle manifestazioni degenerative dei tessuti di origine epiteliale e mesodermica (ad esempio retinopatie degenerative, disturbi dell'orecchio interno, ecc.), specie nelle persone di media età ed anziane. Cosa deve sapere prima di usare Rovigon Non usi Rovigon: -In caso dipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; -Ipervitaminosi A; -Bambini al di sotto dei 12 anni di età; -Donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza. Avvertenze e precauzioni Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. La vitamina E può potenziare l’azione della digitale o dell’insulina. Evitare l’uso concomitante con altri farmaci o integratori contenenti retinoidi e con gli antibiotici appartenenti alla classe delle tetracicline. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Rovigon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In associazione all’uso di Rovigon sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: -Patologie dell’occhio: Disturbi visivi. -Patologie gastrointestinali: Dolore gastrointestinale e addominale, nausea, vomito, diarrea. -Patologie epatobiliari: Ittero, epatomegalia, steatosi epatica. Cirrosi, fibrosi epatica ed epatotossicità sono state associate a terapie a lungo termine con vitamina A. -Disturbi del sistema immunitario: Reazione allergica, edema allergico, reazione anafilattica, shock anafilattico. Le reazioni di ipersensibilità e le relative manifestazioni cliniche e di laboratorio includono reazioni da lievi a moderate che possono interessare la pelle, le vie respiratorie, l’apparato gastrointestinale e l’apparato cardiovascolare. -Esami diagnostici: Anomalia nei test di funzionalità epatica, aumento di aspartato e alanina aminotransferasi, aumento dei trigliceridi nel sangue. -Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Ipercalcemia, disturbo del metabolismo lipidico. -Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Dolore osseo e osteoporosi; un’assunzione elevata di vitamina A con la dieta o per mezzo di integratori è stata associata ad un aumento dell’osteoporosi e del rischio di frattura dell’anca. -Patologie del sistema nervoso: Cefalea. Un’improvvisa insorgenza di cefalea può essere uno dei sintomi dello pseudotumor cerebri. -Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Prurito, orticaria, eruzione cutanea, secchezza cutanea, dermatite esfoliativa. Sono stati associati all’uso cronico di vitamina A: alopecia, dermatite, eczema, eritema, decolorazione della pelle, alterazioni della struttura dei capelli, ipotricosi, secchezza delle mucose, fragilità cutanea, cheiliti. Le alterazioni cutanee sono spesso fra i primi segni di ipervitaminosi A. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.