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Descrizione

Loperamide Hexal 2 mg capsule rigide Medicinale equivalente Che cos’è e a che cosa serve Loperamide Hexal contiene il principio attivo loperamide che appartiene alla classe dei medicinali chiamati antidiarroici e antipropulsivi, che aiutano a ridurre la diarrea diminuendo la motilità dell'intestino. Questo medicinale è indicato: - per il trattamento della diarrea sia occasionale che persistente (diarree acute e croniche); - per ridurre la diarrea e per aumentare la consistenza delle feci dopo un intervento all'intestino (ileostomia). Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Loperamide Hexal - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in gravidanza o se sta allattando; - se soffre di una malattia dell'intestino; la dissenteria acuta, caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - se ha un'infiammazione dell'intestino caratterizzata dalla presenza di lesioni (colite ulcerosa acuta); - se ha un'infezione dell'intestino (enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi, come Salmonella, Shigella e Campilobacter); - se ha una grave forma di diarrea (colite pseudomembranosa) causata dall'uso di medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri (antibiotici); - se l'uso di questo medicinale può esporla al rischio di complicazioni, che possono causare il blocco dell'attività dell'intestino (ileo, megacolon e megacolon tossico). Se durante il trattamento dovesse manifestare stitichezza (stipsi), ileo o gonfiore addominale (distensione addominale), interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico; - se sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell'intestino. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Loperamide Hexal. Faccia particolare attenzione:v - se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali; - il trattamento con Loperamide Hexal è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del suo disturbo; - se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Loperamide Hexal. L'uso di questo medicinale migliora i sintomi della diarrea (trattamento sintomatico), ma non ne cura la causa. Pertanto, quando è possibile stabilire la causa della diarrea è necessario curarla con una terapia specifica che le sarà indicata dal medico. Non prenda questo medicinale per più di 2 giorni. Interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico se: - non osserva un miglioramento delle sue condizioni entro 48 ore dall'assunzione di Loperamide Hexal; - è affetto da Aids e durante il trattamento con questo medicinale manifesta gonfiore addominale; - se durante il trattamento dovesse manifestare stitichezza (stipsi), ileo o gonfiore addominale (distensione addominale) Se sta assumendo Loperamide Hexal per trattare la diarrea causata da batteri o virus (colite infettiva) ha un maggiore rischio di manifestare altri disturbi associati al blocco dell'attività dell'intestino (megacolon tossico). Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto (vedere paragrafo 1) e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3). Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di Loperamdie Hexal, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare). Prenda questo medicinale con cautela e sotto controllo del medico se ha disturbi al fegato (compromissione della funzionalità epatica, disfunzione epatica), perché possono manifestarsi degli effetti tossici che interessano il sistema nervoso centrale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si presenta ripetutamente. Bambini da 6 a 12 anni Loperamide Hexal deve essere usato sotto il controllo medico. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se sta assumendo questo medicinale per trattare la diarrea occasionale (diarrea acuta), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: Comune (può interessare fino a 1 paziente su 100) - mal di testa (cefalea); - stitichezza, nausea, flatulenza. Non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) - capogiri; - dolore all'addome; specialmente nella parte superiore dell'addome; malessere addominale; - secchezza della bocca; - vomito; - irritazione della pelle (rash). Raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000) - gonfiore dell'addome. Se sta assumendo questo medicinale per trattare la diarrea persistente (diarrea cronica), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: Comune (possono interessare fino a 1paziente su 100) - capogiri; - stitichezza, nausea, flatulenza. Non comuni (può interessare fino a 1paziente su 1.000) - mal di testa (cefalea); - dolore all'addome; malessere addominale; - secchezza della bocca; - disturbi della digestione (dispepsia). Inoltre, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (segnalazione post-marketing) Rivolgersi immediatamente a un medico: Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - reazioni di tipo allergico (di ipersensibilità); anche gravi (reazione anafilattica, incluso shock e reazione anafilattoide); - sonnolenza, perdita di coscienza, disturbi della mente, anche associati a distacco dalla realtà (stupore), depressione del livello di coscienza, disturbi dei muscoli (ipertonia) e perdita della coordinazione muscolare che rende difficoltosa l'esecuzione di alcuni movimenti; - riduzione della dimensione della pupilla, la parte nera dell'occhio (miosi); - disturbi dell'intestino; anche associati a un ridotto funzionamento dell'intestino (ileo, ileo paralitico, megacolon, megacolon tossico); - dolore e sensazione di bruciore della bocca (glossodinia); - gravi disturbi della pelle che si possono manifestare con la formazione di bolle (sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), irritazione della pelle (orticaria), prurito; - gonfiore del viso dovuto ad accumulo di liquidi, soprattutto intorno alla bocca e agli occhi (angioedema); - ridotta necessità di urinare (ritenzione urinaria); - affaticamento; - dolore addominale superiore, dolore addominale che si diffonde alla schiena, dolorabilità al tatto dell'addome; febbre, polso rapido, nausea, vomito, che possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'uso del medicinale e si rivolga immediatamente al medico. Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti Nei bambini e negli adolescenti si possono manifestare gli stessi effetti indesiderati riportati per gli adulti. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.