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Descrizione

Codice Aic: 030501011 Sodio Fosfato Nova Argentia 16%/6% soluzione rettale Sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico eptaidrato Che cos’è Sodio Fosfato Nova Argentia e a che cosa serve Sodio Fosfato Nova Argentia contiene i principi attivi sodio fosfato monobasico monoidrato e sodio fosfato bibasico eptaidrato, che appartengono al gruppo dei medicinali lassativi utilizzati per ammorbidire e lubrificare le feci, favorendone il passaggio nell’intestino e l’evacuazione. Questo medicinale è indicato per il trattamento della stitichezza e per svuotare l’intestino in caso di operazioni chirurgiche o di alcuni esami clinici, come esami radiologici o esplorazioni intestinali. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. Cosa deve sapere prima di usare Sodio Fosfato Nova Argentia Non usi Sodio Fosfato Nova Argentia: - se è allergico al sodio fosfato monobasico monoidrato, al sodio fosfato bibasico eptaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un forte dolore addominale o un qualsiasi dolore di origine sconosciuta; - se ha nausea o vomito; - se soffre di blocco o restringimento dell’intestino o dell’ano-retto (subocclusione o stenosi intestinale o stenosi anorettale); - se soffre di un arresto del passaggio del contenuto intestinale (ileo paralitico), se è dovuto ad un ostacolo vero e proprio (ileo meccanico); - se ha una vasta dilatazione del colon, dalla nascita o acquisita (megacolon); - se soffre di una patologia congenita del colon che si manifesta con una forte difficoltà di evacuazione (malattia di Hirschsprung); - se soffre di infiammazione dell’intestino o altre condizioni che possono aumentare l’assorbimento del medicinale; - se manifesta problemi nella parte terminale dell’intestino come sanguinamento rettale, emorroidi in fase acuta con dolore e sanguinamento, perforazione anale; - se si trova in un grave stato di disidratazione; - se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 12 anni; - se soffre di problemi al cuore e/o ai reni (grave insufficienza renale); - se manifesta aumento di livelli di fosfati nel sangue (iperfosfatemia); - se sta già assumendo altre preparazioni con fosfato di sodio, come soluzioni orali o compresse di fosfati di sodio. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sodio Fosfato Nova Argentia. Se usa eccessivamente, frequentemente o in modo scorretto questo medicinale, potrebbe manifestare diarrea duratura, con conseguente perdita di acqua, sali minerali (soprattutto potassio) e altre sostanze nutritive essenziali. Nei casi più gravi potrebbe manifestare disidratazione e bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), con possibili problemi al cuore, ai nervi e ai muscoli, specialmente se sta assumendo contemporaneamente medicinali per la stimolazione della funzionalità del cuore (glicosidi cardiaci), per aumentare la produzione delle urine (diuretici) o medicinali chiamati corticosteroidi. Assuma liquidi per prevenire la disidratazione, soprattutto se è in condizioni che possono facilitare la perdita di liquidi, o se sta assumendo medicinali che agiscono sui reni, come i diuretici, gli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (Ace inibitori), i bloccanti del recettore dell’angiotensina (sartani) oppure medicinali anti-infiammatori non steroidei (Fans). Dato che Sodio Fosfato Nova Argentia contiene fosfati di sodio, ci può essere un aumento della quantità di sodio e fosfato nel sangue (ipernatriemia, iperfosfatemia) e una diminuzione della quantità di calcio e potassio nel sangue (ipocalcemia e ipopotassiemia), che possono portare alla contrazione involontaria dei muscoli (tetania) e a problemi a livello renale (insufficienza renale). Se usa in modo eccessivo o scorretto questo medicinale, potrebbe sviluppare dipendenza (con conseguente necessità di aumentarne progressivamente la dose), stitichezza duratura nel tempo (cronica) e perdita delle normali funzioni dell’intestino (atonia intestinale). L’uso ripetuto può darle assuefazione o creale danni. È sconsigliato l’uso prolungato di lassativi in caso di stitichezza. Se soffre di stitichezza da più di due settimane, se nota modificazione dei suoi tempi abituali di evacuazione o delle caratteristiche delle feci o se non manifesta miglioramenti dopo l’uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico. Usi con cautela questo medicinale e dopo aver consultato il suo medico se è anziano o se non si trova in buone condizioni di salute o se soffre di problemi cardio-circolatori (pressione arteriosa non controllata, malattie cardiache), di ascite o di disturbi della mucosa rettale (ulcere, fessure). Se incontra resistenza quando utilizza il medicinale, interrompa subito l’uso perché la somministrazione forzata può causare lesioni. In caso di stitichezza, innanzitutto corregga le sue abitudini alimentari, assumendo una adeguata quantità di fibre e acqua (6-8 bicchieri al giorno) e facendo attività fisica. Nella maggior parte dei casi, una dieta equilibrata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdura e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano erroneamente di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno, infatti questa situazione è spesso del tutto normale. La stitichezza vera e propria si verifica quando le evacuazioni sono in numero ridotto rispetto alle proprie abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente consulti il medico. Bambini Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Anziani Se è anziano, si rivolga al suo medico prima di usare questo medicinale. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili): - reazioni allergiche (ad esempio orticaria); - vescicole, prurito, bruciore della cute; - dolori all’addome, come crampi e coliche; - diarrea con perdita di sali e acqua; - irritazione della parte finale dell’intestino (irritazione rettale); - nausea, vomito; - diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia); - aumento dei livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia); - aumento dei livelli di fosfati nel sangue (iperfosfatemia); - diminuzione di livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia); - accumulo di calcio in varie parti interne del corpo (calcificazione). Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.