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Descrizione
Codice Aic: 045767011 Mikocare 5% smalto medicato per unghie Amorolfina CHE Cos’è Mikocare E A Cosa Serve Mikocare contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie. Mikocare viene usata per trattare le infezioni micotiche delle unghie. Cosa Deve Sapere Prima DI Prendere Mikocare Non prenda Mikocare: - se è allergica all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale; - Se ha meno di 18 anni di età. Questi medicinali possono causare reazioni allergiche, alcune delle quali possono essere gravi. In questo caso, interrompa l’uso di questo medicinale, lo rimuova immediatamente con un solvente per unghie o con i tamponi imbevuti di alcol forniti nella confezione e consulti un medico. Il medicinale non deve essere riapplicato. Se si presenta uno qualsiasi dei seguenti sintomi si rivolga immediatamente al medico: - Se ha difficoltà a respirare. - Se nota un gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. - Se sviluppa un'eruzione cutanea grave. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mikocare. Dopo l'applicazione di Mikocare, deve essere rispettato un intervallo di 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico. Prima di ripetere l'applicazione di Mikocare, è necessario rimuovere lo smalto cosmetico. Tenuto conto del regime di fornitura del medicinale (medicinale non soggetto a prescrizione medica da dispensare esclusivamente in farmacia), il medicinale non deve essere dispensato nelle situazioni di seguito descritte, salvo indicazione medica: ‐ se soffre di diabete, ‐ se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario (disturbo che provoca la riduzione delle difese dell’organismo), ‐ se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi, ‐ se ha una storia di lesioni dell’unghia, problemi della pelle come psoriasi, o altre condizioni croniche della pelle, gonfiore, unghie gialle associate a problemi respiratori, dolore alle unghie, unghie deformate o altri problemi intorno all'unghia, ‐ se l’unghia è molto danneggiata (più di due terzi della superficie dell'unghia interessata) o infetta. In questi casi il medico potrebbe prescrivere una terapia orale in associazione all’applicazione di Mikocare smalto medicato per unghie, ‐ se è incinta o sta allattando, ‐ se ha una distrofia ungueale e/o una lamina ungueale distrutta. Raccomandazioni speciali: - Eviti che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le membrane mucose. - Mikocare non è raccomandata nei bambini al di sotto di 18 anni. - La lima per unghie usata per le unghie malate non deve essere usata per le unghie sane. - Non dovrebbero essere usati smalti cosmetici o unghie artificiali durante il trattamento con Mikocare - Pazienti che lavorano con solventi organici (diluenti, acqua ragia, ecc.), dovrebbero indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di Mikocare per unghie. - Mikocare non deve essere applicato sulla pelle intorno all'unghia. In seguito all’utilizzo di questo medicinale potrebbe verificarsi una reazione allergica locale o sistemica. In questo caso, l’uso del medicinale deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato un medico. Rimuovere con cura il medicinale utilizzando un solvente per unghie. Il medicinale non deve più essere applicato. Altri medicinali e Mikocare Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono disponibili studi sull'interazione di Mikocare con altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se nota la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. Mikocare non deve essere usato durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Questo medicinale contiene alcool (etanolo). L'etanolo è infiammabile e Mikocare non deve essere utilizzato vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli). Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati di questo medicinale sono rari o molto rari. Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1000): unghie danneggiate, scolorite o fragili. Molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000): può comparire una sensazione di bruciore nell’area intorno all’unghia. Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazione allergica sistemica (una reazione allergica grave che può essere associata a gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare ed/o a eruzione cutanea grave). Possono verificarsi nell’area intorno all’unghia rossore della pelle, prurito, dermatite da contatto, orticaria o vescicole. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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