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Descrizione

Ibupas 136 mg cerotto medicato Ibuprofene Che cos’è e a che cosa serve Ibupas è una formulazione farmaceutica contenente come principio attivo ibuprofene, un antinfiammatorio non steroideo (Fans) con una azione antiinfiammatoria e analgesica, che viene rilasciato per via transdermica. Ibupas è indicato per il trattamento locale del dolore e dell'infiammazione di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Ibupas - Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. - Su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra. Evitare il contatto con gli occhi e mucose. - In caso abbia avuto in passato un episodio di ipersensibilità (asma, rinite allergica, eruzioni cutanee e reazioni anafilattiche) o emorragia gastrointestinale da farmaci antiinfiammatori. - In presenza di ulcera peptica in fase attiva, se presenta asma bronchiale o è in terapia anticoagulante. - Nel terzo trimestre di gravidanza e in allattamento. - In bambini di età inferiore a 12 anni. - In caso di grave insufficienza cardiaca. - In caso di grave insufficienza renale o epatica. Avvertenze e precauzioni Gli analgesici, antipiretici, antiinfiammatori non steroidei, compreso l'ibuprofene; possono causare reazioni di ipersensibilità; potenzialmente gravi anche in soggetti non precedentemente esposti a questo tipo di farmaci. Ibupas deve essere impiegato con molta cautela e su consiglio del medico • Negli anziani, • In pazienti con bronchite cronica, rinite allergica o infiammazioni della mucosa nasale (nei quali sono più frequenti gli attacchi asmatici o le reazioni gravi infiammatorie della pelle e della mucosa), • In pazienti con storia di malattie gastro-intestinali (come ulcera gastrointestinale, colite ulcerosa o morbo di Crohn), • In pazienti con storia di emorragia gastrointestinale anche se non causata dalla somministrazione di Fans o con altri disturbi emorragici, • In pazienti con disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca, • Se soffre o ha sofferto di pressione alta. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali Ibupas può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La frequenza dei possibili effetti indesiderati di seguito elencati viene stabilita usando la seguente convenzione: Molto comuni =1/10; Comuni =1/100 - Negli studi clinici controllati su questo prodotto sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema nervoso Comuni: Secchezza della bocca, mal di testa, alterazione del gusto Patologie gastrointestinali Comuni: Nausea Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni: Edema facciale, vescicole Non note: la cute diventa sensibile alla luce Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comuni: Malessere generale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto Comuni: Lieve arrossamento cutaneo o modesta irritazione sul sito di applicazione, che rapidamente regrediscono dopo il distacco del cerotto medicato. Comuni: Prurito, bruciore, evidenti irritazioni cutanee con arrossamento della pelle, esfoliazioni cutanee e piccole lesioni cutanee. Tutti gli effetti indesiderati riscontrati negli studi clinici sono stati di natura lieve e transitoria. Nei dati di letteratura, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: Patologie del sistema Immunitario Non note: Ipersensibilità locali Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non note: Dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione Con questo tipo di medicinali sono stati riportati anche rari casi di lesioni dermatologiche estese e gravi quali eritema multiforme, edema di Quincke e, molto raramente, reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica. È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome Dress. I sintomi della Dress comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi). Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell'impiego topico di ibuprofene sono poco probabili in quanto i livelli plasmatici di ibuprofene rilevati a seguito dell'applicazione di Ibupas sono molto più bassi di quelli rilevabili con la somministrazione sistemica di farmaci a base di ibuprofene. Tuttavia, a seguito di applicazioni per lunghi periodi di tempo, oltre il termine consigliato e la non osservanza di controindicazioni ed avvertenze, non è possibile escludere la comparsa di effetti indesiderati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.